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兽用疫苗白油制备方法——博迈伦

背景技术：1.白油又称液体石蜡，是经过特殊工艺深度精制后的一种矿物油，由于能增强动物对抗原的特异性免疫应答，其作为一种疫苗佐剂，已广泛应用于兽用疫苗的生产。然而由于白油成分在动物体内很难被代谢吸收，而且容易引起注射局部的无菌性炎症刺激，对动物体的生长代谢及肉品质都可能产生影响。因此白油的质量也直接影响着疫苗的免疫效果，劣质矿物油甚至能造成鸡群的生产性能下降、发病和死亡，相反地，优质的佐剂可以保证疫苗的质量稳定，使鸡群产生较高的抗体，形成较长的保护期，且注射方便省力。2.目前国...

体外诊断IVD原料上游原材料——博迈伦

体外诊断（IVD）指将人体的血液、体液等从人体内取出作为样本进行检测进而对疾病进行诊断，被称为“医生的眼睛”。作为临床诊疗中最主要的诊断方式，体外诊断为临床诊断提供了80%的信息，因此，IVD行业已经成为全球医疗器械行业中最大的细分领域。体外诊断产业分为上中下游产业，其中上游产业为体外诊断试剂核心原材料，主要是为中游体外诊断试剂生产企业提供基础原材料，如酶、辅酶、底物、抗原抗体、磁珠、微球等，属于基础材料学科，目前该领域以海外品牌产品占主导，国产体外诊断原材料行业还处于起步阶...

IVD原料试剂研发——博迈伦

在不同方法学的体外诊断产品的研发生产中，可选择、制备的主要反应成分通常包括化学原材料、生物原料、生物辅料和其他原辅料等。一、化学原料（一）原料分类：无机类：主要包括磷酸氢二钠、磷酸二氯钠、氯化钠、氢氧化钠等；有机类：主要包括三羟基氨基甲烷、枸橡酸、乙二胺四乙酸二钠、氨基吡啉、吐温20等；特殊化学原料：主要包括鲁米诺、聚乙二醇、丙烯酰胺、N，N,N',N'-四甲基二乙胺（TEMED）、溴化乙锭（EB）、染色剂等。（二）选择、制备特点：化学原料在体外诊断产品研制中，主要用于缓冲液...

免疫诊断分析技术的发展——博迈伦

美国临床化学会议规定：凡是通过测量光子计数的方法都是化学发光。与酶联免疫相比化学发光的进步点：1.全程自动化——机械与自动化；2.定量技术的优化：利用化学发光发光，精确计算光子数——光学；3.磁性颗粒的应用——材料；4.抗体标记技术的进步——生物化学。免疫诊断五大方法对比：化学发光是趋势与其他免疫诊断方法相比，化学发光由于其在安全性、自动化操作、测试准确性、以及测试速度等方面的系统性优势，在性能上对其他技术形成全面超越，因此成为免疫诊断的主流。化学发光步骤繁多。化学发光仪器构...

IVD原料化学发光原理解析——博迈伦

以酶促法（一步法）为例根据冲洗次数，可以分为一步法、两步法、三步法等、四步法；各个组分的量在5~200uL级别；所有过程均需要在特定温度中进行；样本中与被检测检测抗原/抗体结构类似的物质会对结果产生较大影响；化学发光产品开发流程多化学发光试剂盒产品开发流程：建平台•原理样机、磁珠-抗体标记平台、酶-抗体标记平台、试剂开发平台、校准质控开发平台买原料•潜在抗体（用于“磁珠”“酶标”，10种以上，）、潜在抗原（标准品）、其他生物化学品、被开发项目对照试剂盒标记•潜在抗体与磁性颗粒...

IVD原料“当家花旦”化学发光——博迈伦

国内外主流的试剂技术类似，主流有直接化学发光（异鲁米诺（新产业）、吖啶酯（雅培））、间接（酶促）化学发光（丹纳赫、迈瑞、安图）、电化学（罗氏），各有优劣势，暂无明显技术替代的趋势，但是电化学发光被认为是第三代技术，技术上略略领xian。试剂的性能包括准确度、灵敏度、线性范围、抗干扰能力、存储稳定性、开瓶稳定性、试剂盒规格等；机器的性能包含检测速度、试剂位、样本位、仪器大小等，准确度是核心，通过与已获证产品的对比得到；其他性能间接影响准确度，需要结合具体项目标准、厂家性能以及客...

伴随诊断未来市场驱动力？ ——博迈伦

伴随诊断赛道景气度高，天花板尚远。不管是技术发展层面还是应用癌种和靶点层面，伴随诊断市场尚处于快速发展阶段，在NGS和液体活检技术不断突破、新靶点和新靶向药物的不断发现、医保端对靶向药物和伴随诊断产品的覆盖趋势等驱动力下，行业持续发展驱动力强，景气度高：ØNGS和液体活检技术突破：PCR技术目前已较为成熟，但主要用于已知突变，且一次性检测基因数量有限，而NGS最大的优势就是高通量，可实现大Panel检测。2020年8月，FDA批准了基于NGS技术的癌症液体活检产品，可同时检测...

未来精准医疗：看PCR还是NGS——博迈伦

分子诊断是发展最快的IVD细分领域，国内分子诊断市场广阔、增长迅猛。相比生化诊断、免疫诊断等，分子诊断凭借检测时间短、灵敏度更高、特异性更强等优势，在精准医疗和个性化治疗需求的推动下，成为IVD赛道发展最快的细分领域。2013-2019年，我国分子诊断市场规模由25.4亿元增长至约132.1亿元，年复合增长率达到31.63%，呈现快速增长态势，虽然仅占全球市场规模的16.86%，但是增速约为全球增速的2.6倍。分子诊断应用场景多样化，覆盖生育健康检测、肿瘤全周期检测、传染病检...